Bereits vor der eigentlichen Entwicklung sollte weitestgehend feststehen, welches Entwicklungsergebnis zu erwarten ist.
Sie wissen, was Sie erhalten werden, und es hift bei der Ermittlung von Entwicklungsdauer und -kosten.
Ausserdem benötigt man Detail- oder Anforderungsspezifikationen (requirement specification), gegen die man letztlich das entwickelte Produkt testen, d.h. verifizieren, kann.
Medizinprodukte:
Speziell in der Spezifikationsphase eines Projektes (z.B. nach V-Modell der EN 60601-1-4) sollte ein grosses Augenmerk auf SW- bzw. Systemsicherheit gelegt werden. Hier werden die Sicherheitsfunktionalitäten in Anlehnung an die Risikoanalyse (EN 14971) geplant.
Wir erstellen für Sie z.B.folgenden Spezifikationen:
- System und SW- Achitekturen
- Definitionen von Schnittstellen und Kommunikationsprotokollen
zwischen zwei Systemen (Datenübertragung, Fernsteuerung, etc. )
- Beschreibung der Bedienoberflächen inkl. Screenshots von möglichen Dialogen (User interface requirements)
- Spezifikation des Aufbaus von Datenbanken
- Erarbeitung von Berechnungsalgorithmen
- Alarmspezifikationen
- Spezifikation für µC-SW, z.B. in Steuerungen und Geräten inkl. eigenem User Interface,
(Interrupt-management, Systemsicherheit, … )
